Evaluation of the Trigger Tool methodology for detecting adverse reactions in a sentinel hospital in Brazil
DOI:
https://doi.org/10.11606/issn.2176-7262.rmrp.2024.217016Keywords:
Rational use of medicines, Patient safety, Pharmacovigilance, Quality indicators in health care, Side effects and adverse reactions related to medicinesAbstract
Pharmacovigilance plays a critical role in identifying adverse drug reactions (ADRs). However, barriers to implementing processes and services that incorporate pharmacovigilance in healthcare settings have hindered efforts to enhance patient safety in hospitals. This study aimed to evaluate the use of the Trigger Tool, developed by the Institute for Healthcare Improvement, for the active detection of ADRs and to compare its performance with voluntary ADR reporting in a sentinel hospital in Brazil. This descriptive study analyzed data recorded between 2020 and 2022. Triggers were selected based on the Global Trigger Tool’s standard list, focusing on identifying potential ADRs. The causal relationship of each ADR was assessed using the Naranjo Algorithm and the WHO-Uppsala Monitoring Centre criteria. The active search identified 97 potential ADRs involving 91 patients, compared to just two ADRs reported through voluntary notifications. Causality assessments showed a higher prevalence of classifications deemed “possible” by both algorithms. The most common harm categorization was “temporary harm.” The methodology identified 465 trigger events, with antidote-related triggers (e.g., Naloxone, Flumazenil, Protamine) demonstrating the highest detection rates. These findings highlight that implementing an active ADR detection methodology in hospitals is a feasible and effective approach to improving clinical planning and enhancing patient safety.
Downloads
References
Organização Mundial da Saúde, Organização Pan-Americana da Saúde. A importância da farmacovigilância: Monitorização da segurança dos medicamentos [Internet]. 2005 [citado em 2022]. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/importancia.pdf
Organização Pan-Americana da Saúde. Boas práticas de farmacovigilância para as Américas. Rede PAHRF Documento Técnico;5 [Internet]. 2011; Disponível em: https://iris.paho.org/handle/10665.2/28455
World Health Organization. The Importance of Pharmacovigilance Safety Monitoring of Medicinal Products [Internet]. 2002. Disponível em: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/42493/a75646.pdf
Organização Mundial da Saúde, Organização Pan-Americana da Saúde. Segurança dos medicamentos: um guia para detectar e notificar reações adversas a medicamentos: Por que os profissionais de saúde precisam entrar em ação [Internet]. 2004. Disponível em: https://cvs.saude.sp.gov.br/zip/Seguranca%20dos%20medicamento.pdf
Ferreira da Silva RI. Avaliação de causalidade em farmacovigilância: princípios e fundamentos da inferência causal. RevSALUS. 2022;4(2).
Bretas J, Silva M, Nascimento M. Avaliação da Implantação de Busca Ativa de Reações Adversas a Medicamentos com auxílio de Ferramentas Informatizadas. Infarma - Ciências Farmacêuticas. 2017; 29(3): 235-240.
Varallo FR, Guimarães S de OP, Abjaude SAR, Mastroianni P de C. Causes for the underreporting of adverse drug events by health professionals: a systematic review. Rev esc enferm USP. 2014;48(4):739–47.
Todi S, Saha A. Trigger Tools for Adverse Drug Events: Useful Addition to the Quality Tool Box. Indian J Crit Care Med. 2020;24(3):151-152.
Nascimento TS do, Vieira RPF, Santos MMS e, Xavier RMF. Reações adversas na utilização de medicamentos pelos idosos: uma revisão integrativa / Adverse reactions in the use of medications by the elderly: an integrative review. Brazilian Journal of Health Review. 2022;5(1):2042–51.
Pierdevara L, Ventura I, Eiras M, Brito Gracias A. Trigger Tool na Segurança do Doente: Uma Revisão Sistemática de Literatura. Portuguese Journal of Public Health. 2017;35(2):69–76.
Arrais PSD, Néri EDR, Campos TA, Pereira AG da S, Portela MP, Beserra NM. FARMACOVIGILÂNCIA HOSPITALAR: Como Implantar. Pharmacia Brasileira; 2008.
Brandão MB, Hermann AP, Lima MN. Avaliação Global da Segurança do Paciente Pediátrico Ferramenta para identificar incidentes de segurança em pacientes pediátricos. Rev paul pediatr. 2023;41:e2022076.
Lip, A., Stelfox, HT, & Au, S. (2021). Um estudo de métodos mistos para efetivamente utilizar ferramentas de gatilho na UTI. Journal of Critical Care , 61 , 57-62.
Fabretti S de C, Brassica SC, Cianciarullo MA, Romano-Lieber NS. Rastreadores para a busca ativa de eventos adversos a medicamentos em recém-nascidos. Cad Saúde Pública. 2018;34(9):e00069817.
Griffin FA, Resar RK. IHI Global Trigger Tool para Medição de Eventos Adversos [Internet]. Instituto de Melhoria da Saúde. Livro branco IHI Innovation Series; 2009 [citado em 2022]. Disponível em: https://www.ihi.org/resources/Pages/Tools/IHIGlobalTriggerToolforMeasuringAEs.aspx.
Agrizzi, A. L., & de Castilho, S. R. (2021). Performance of the trigger tool methodology in the identification of adverse drug events in intensive care Desempenho da metodologia trigger tool na identificação de eventos adversos a medicamentos em unidade intensiva. Brazilian Journal of Health Review, 4(3), 13217-13234.
Agrizzi AL, Pereira LC, Figueira PHM. Metodologia de busca ativa para detecção de reações adversas a medicamentos em pacientes oncológicos. Rev. Bras. Farm. Hosp. Serv. Saúde São Paulo. 2013; 4(1):6-11.
Gomes VR, Trevisan DD, Secoli S regina. Potenciais eventos adversos a medicamentos: coorte em unidades de terapia intensiva. Medicina (Ribeirão Preto).2022;55(3):e-197132.
Gallagher RM, Kirkham JJ, Mason JR, Bird KA, Williamson PR, Nunn AJ, et al. Development and Inter-Rater Reliability of the Liverpool Adverse Drug Reaction Causality Assessment Tool. Timmer A, editor. PLoS ONE. 2011;6(12):e28096.
Silva AMB, Neves ACS, Vasconcelos AL de, Almeida VA de. Aplicação da metodologia Trigger Tool para detecção de reações adversas a medicamentos em pacientes de unidade de terapia intensiva. RSD. 2022; 11(8):e24311830696.
Pereira ST, Batista P do N, Gomes KKLB, Freitas RM de, Nunes LCC. Avaliação das notificações de eventos adversos a medicamentos de um hospital de Picos - Piauí: Avaliação das notificações de eventos adversos a medicamentos de um hospital de Picos - Piauí. Rev Bras Farm Hosp Serv Saude. 2019;3(3).
Uppsala Monitoring Centre, editor. The use of the WHO-UMC system for standardised case causality assessment. 2018.
Richard LJ, Koch GG. The Measurement of Observer Agreement for Categorical Data. Biometrics. 1977;33(1):159–74.
Nascimento TS do, Vieira RPF, Santos MMS e, Xavier RMF. Reações adversas na utilização de medicamentos pelos idosos: uma revisão integrativa / Adverse reactions in the use of medications by the elderly: an integrative review. Brazilian Journal of Health Review. 2022;5(1):2042–51.
Santos ADAP dos, Souza IG de, Malta JS, Costa JM da, Silva KL. Avaliação do acompanhamento farmacoterapêutico de idosos hospitalizados em uso de analgésicos opioides. R. Enferm. Cent. O. Min. 2020;10.
Misra S, Shukla A, Jhaj R, Ahmed S, Nanda M, Chaudhary D. Agreement between WHO-UMC causality scale and the Naranjo algorithm for causality assessment of adverse drug reactions. Journal of Family Medicine and Primary Care. 2021;10(9):3303.
Agrizzi AL, De Castilho SR. Performance of the trigger tool methodology in the identification of adverse drug events in intensive care / Desempenho da metodologia trigger tool na identificação de eventos adversos a medicamentos em unidade intensiva. Brazilian Journal of Health Review. 2021;4(3):13217–34.
Varallo FR, Dagli-Hernandez C, Pagotto C, de Nadai TR, Herdeiro MT, de Carvalho Mastroianni P. Confounding Variables and the Performance of Triggers in Detecting Unreported Adverse Drug Reactions. Clinical Therapeutics. 2017;39(4):686–96.
Varallo FR, Planeta CS, Herdeiro MT, Mastroianni P de C. Imputation of adverse drug reactions: Causality assessment in hospitals. Oiso N, editor. PLOS ONE. 2017;12(2):e0171470.
National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention. Types of Medication Errors [Internet]. NCC MERP. 2014. Disponível em: https://www.nccmerp.org/types-medication-errors
Downloads
Published
Issue
Section
License
Copyright (c) 2024 Maria Laura Vasconcelos, Fabiana Rossi Varallo, Igor Rosa Meurer, Isabel Cristina Gonçalves Leite, Maurílio de Souza Cazarim

This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.