Selección, retención, asistencia y adherencia de un ensayo clínico aleatorizado para evaluar los efectos del entrenamiento específico de tareas en sujetos pos-accidente cerebrovascular

Resumen

Las personas afectadas por accidente cerebrovascular
(ACV) tienen a su disposición diferentes estrategias terapéuticas que
muestran evidencia de eficacia a través de la realización de ensayos
clínicos aleatorizados (ECA) bien diseñados. Conocer las etapas del
estudio puede ayudar a los investigadores a realizar futuros ensayos
clínicos. Así, el objetivo de este estudio fue describir el proceso de
selección, retención, asistencia y adherencia de un ECA realizado con
individuos post-ACV en fase crónica en la ciudad de Belo Horizonte
(Brasil), para investigar la efectividad del entrenamiento específico de
tareas para las extremidades superiores e inferiores en la mejora del
nivel de actividad física y la movilidad. En los resultados se observó
que, de los 674 potenciales participantes, no fue posible contactar
a 240; y 384 no fueron evaluados por no cumplir con los criterios
de elegibilidad. Cincuenta personas participaron en la evaluación
presencial y 14 no formaron parte del estudio por la misma razón.
Solo 36 personas empezaron las intervenciones (tasa de selección
del 5,3%). Se observó una tasa de retención del 80,6%. Siete personas
abandonaron el estudio, principalmente por falta de interés en
las actividades. La tasa de asistencia fue del 80,9%, y el principal
motivo de ausencia a las sesiones fue la incompatibilidad de horario
con las citas médicas. La tasa de adherencia fue del 82,7%, con 180
interrupciones durante las sesiones, y la salida anticipada fue la razón más frecuente. Los resultados apuntan algunas dificultades en el proceso de realización del ECA con individuos en fase crónica del ACV con relación al entrenamiento específico de tarea. A pesar de esto, la intervención propuesta puede considerarse viable.